世界上第一种疟疾疫苗在重大试验中起作用

时间:2019-04-05
作者:荆退

西雅图/伦敦(路透社) - 葛兰素史克公司的一种实验性疫苗将一项重大临床试验中的非洲儿童罹患疟疾的风险降低了一半,使其有可能成为世界上第一个针对这种致命疾病的疫苗。

2009年1月11日,在东部城镇戈马以外的一个流离失所者营地内,国际医疗队(IMC)诊所内的一名国内流离失所的刚果儿童接受了疟疾治疗,该医院提供医疗服务。 REUTERS / Margaret Aguirre /国际医疗团/讲义

周二公布的最终阶段试验数据显示,它为非洲5至17个月大的人群提供了预防临床和严重疟疾的保护措施,非洲蚊子传播的疾病每年导致数十万儿童死亡。

“这些数据将我们带到了拥有世界上第一种疟疾疫苗的风口,”英国制药公司的首席执行官安德鲁威蒂说道,该公司与非营利性PATH疟疾疫苗计划(MVI)一起开发了这种疫苗。

Witty,疟疾科学家和全球卫生专家在赞扬前所未有的成就的同时,强调这种被称为RTS,S或Mosquirix的疫苗不能快速治愈疟疾。 新疫苗对抗这种疾病的效果不如其他疫苗对抗脊髓灰质炎和麻疹等常见感染。

“我们希望我们可以消除它,但我认为这将有助于控制疟疾,而不是消灭它,”加拿大RTS S试验的首席研究员Tsiri Agbenyega告诉路透社关于这种疾病的华盛顿西雅图会议。

据世界卫生组织称,疟疾在全球约100个国家流行,2009年造成约78.1万人死亡。

近年来,控制措施,如经杀虫剂处理的蚊帐,室内喷洒和使用联合抗疟疾药物,大大减少了疟疾病例和死亡人数,但专家们表示,有效的疫苗对于完成对抗疟疾的斗争至关重要。疾病。

这些新数据在比尔和梅林达盖茨基金会在西雅图举行的疟疾论坛会议上发布,同时在新英格兰医学杂志上发表,是在7个国家的11个试验场进行的最后阶段III期临床试验中的第一个。 - 撒哈拉非洲。

该试验仍在进行中,但分析前6,000名儿童数据的研究人员发现,经过12个月的随访,三剂RTS,S将患儿临床疟疾和严重疟疾的风险降低了56%和47% , 分别。

“我们对结果非常满意。 我们从未接触过成功的疟疾疫苗,“参加会议的PATH MVI主任Christian Loucq说。

Loucq说,在试验中广泛使用经杀虫剂处理的蚊帐 - 由75%的人参与 - 表明RTS,S可以在其他现有的疟疾控制方法之上提供重要的保护。

预计一年内6至12周婴儿的结果如果一切顺利,GSK认为该疫苗可能在2015年进入市场。

费用

将RTS,S带给需要它的非洲婴儿将需要国际资助者(如盖茨基金会)的共同努力,这有助于支付研究费用。 卫生专家表示,它必须足够便宜才能具有成本效益。

盖茨说,结果是抗击疟疾的“巨大里程碑”。

Witty拒绝透露三枪的价格是否低于10美元,但告诉记者RTS,S的价格应尽可能低。 该公司此前表示,它只会收取制造成本加上5%的加价,这将再投资于热带病研究。 “我们不打算从这个项目赚钱,”威蒂说。

然而,GSK的小型美国生物技术合作伙伴Agenus(该公司生产疫苗的一部分)的股价在临床试验结果消息后上涨了40%以上。

英国国际发展部长安德鲁·米切尔说,疫苗“为未来提供了真正的希望”。

“一种有效,持久和具有成本效益的疫苗将对控制疟疾作出重大贡献,”他在会上说。

疟疾是由蚊子唾液中携带的寄生虫引起的。 RTS,S疫苗设计用于在蚊子叮咬后寄生虫进入人体血液时启动。 通过刺激免疫反应,它可以防止寄生虫在肝脏中成熟和繁殖。

没有这种免疫反应,寄生虫会回到血液中并感染红细胞,导致发烧,身体疼痛,并在某些情况下导致死亡。

RTS,S的共同发明人Joe Cohen表示,这些数据非常稳健并且与之前的试验一致,后者也显示出约50%的疗效。 在使用RTS,S和对照疫苗的儿童中,副作用,包括发热和注射部位肿胀,相似。

在开发镜头工作了24年之后,他说他“对我们取得的成就感到非常自豪。

一些外部评论员对这种疫苗的潜力持谨慎态度,但表示这是一项应该挽救许多生命的重要发展。 健康专家通常希望疫苗的成功率达到80%以上。

约翰霍普金斯疟疾研究所所长,前诺贝尔奖获得者彼得阿格雷在会议上对路透社说:“我们可能还没有,但这在科学上是一个非常重要的进步。”

在“新英格兰医学杂志”的一篇社论中,泰国玛希隆大学的尼古拉斯·怀特说:“人们越来越清楚地知道我们确实有第一种针对人类寄生虫病的有效疫苗。”

由David Cowell和Will Waterman编辑

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