雅培称丙型肝炎可能是重磅炸弹

时间:2019-04-05
作者:万俟恣

纽约(路透社) - 雅培实验室周五表示,2015年市场上可能会有较短的丙型肝炎联合治疗,年销售潜力约为20亿美元。

值得注意的是,其联合治疗不包括难以耐受的干扰素,这种干扰素会引起流感样症状,导致许多严重肝病患者停止或延迟治疗。

雅培说,在非常小的中期试验中,两种实验药物和另外两种药物的组合显示,治疗率高达90%,治疗时间短至12周。 患者可以预期的最短持续时间为24周。

雅培在宣布将其处方药业务分拆为一家独立公司两天后,在与纽约投资者和分析师会面时讨论了其丙型肝炎试验和其他实验药物。

“虽然早期,这些结果是前所未有的,因为实现了非常高的治愈率......只需12周的无干扰素治疗,”负责新公司的Richard Gonzalez说。

Abbott提供的数据来自一对试验,总共只有44名患者。 需要更大的试验来证实联合治疗的有效性和安全性。

摩根大通(JPMorgan)分析师迈克尔•温斯坦(Michael Weinstein)对雅培治疗丙型肝炎的可能性持谨慎态度。

“现在还很早,还有很多其他公司在这个领域工作,”他说。

其中一家公司Pharmasset公司近几个月的股价飙升,因其有关其实验性无干扰素丙型肝炎治疗方案的有希望的数据。 但在雅培发布会后,Pharmasset股价下跌了20%,下午交易下跌了12%。

“市场期待Pharmasset成为第一个丙型肝炎的全口服组合方案,”Brean Murray,Carret&Co。的分析师Brian Skorney说。

鉴于雅培提供的数据很少,他认为Pharmasset的抛售是一种过度反应。

“我有兴趣看看这四种药物的安全性是什么,”他谈到雅培的组合。 “Pharmasset是两种药物。”

如果雅培的数据在更大规模的试验中得以持续,那么它的治疗方法可能会使Vertex制药公司和默克公司的新药物黯然失色,这些药物被认为是实现更高治愈率的突破,可能缩短治疗时间。聚乙二醇化干扰素和利巴韦林的较旧标准方案,必须服用48周。

Merck和Vertex药物必须与干扰素和利巴韦林一起服用。 Vertex在其关键的临床试验中,其Incivek的治愈率高达80%,而默克公司的Vicrelis治愈了66%的患者。 两种新方案都不会在24周内服用。

只有一种药物在市场上出现的Vertex股价下跌了近3%。

以前未接受治疗的患者进行的两项II期临床试验将抗病毒药物利托那韦与Abbott的ABT-450(一种与Vertex和Merck药物同属的蛋白酶抑制剂 - 两种Abbott聚合酶抑制剂之一,ABT-333或ABT-072)和利巴韦林。

Abbott说,所有留在研究中的患者在12周时都达到了早期病毒学应答,这意味着病毒在血液中检测不到,治疗期间没有发生病毒反弹。

该公司表示,在完成治疗12周后24周内测试的10名患者中,有9名患者获得了持续的病毒学应答,即SVR。

“换句话说,这些患者在没有干扰素的情况下接受了为期12周的治疗,”Gonzalez说。

该公司表示,迄今为止该方案已得到很好的耐受,但未讨论副作用细节。

丙型肝炎,如果不及时治疗,可导致肝硬化,肝癌和移植手术的需要,估计有400万美国人,全世界有1.8亿人感染。

雅培计划明年提供有关这些和其他试验的更详细数据。 它说,美国食品和药物管理局已经给该方案提供了快速通道的地位。

通过快速跟踪状态,公司可以在临时试验中滚动提交数据,而不是等到关键的III期研究完成后再将结果提交给FDA。

雅培股价下跌0.4%至53.86美元。

由Ransdell Pierson和Bill Berkrot报道,由Gerald E. McCormick编辑

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