美国上诉法院裁决可能明确阻碍通用的OxyContin

时间:2019-04-05
作者:韶柚

(路透社) - 联邦上诉法院周一裁定,与Purdue Pharma的止痛药OxyContin相关的四项专利无效,可能使Teva制药工业有限公司和其他人更接近引入仿制药。

私人拥有,总部位于康涅狄格州的Purdue在获得美国食品和药物管理局批准制造通用的OxyContin后起诉了Teva,Amneal Pharmaceuticals,Epic Pharma和Mylan NV的美国子公司。

周一联邦美国巡回上诉法院的裁决维持了下级法院法官的先前命令,转而支持仿制药制造商。

普渡大学在一份声明中说,它正在审查该决定,并考虑下一步该做什么。

“尽管法院作出裁决,Purdue还有其他几项保护OxyContin的专利,我们预计不会在不久的将来销售该产品的仿制药,”它说。

无法立即联系仿制药制造商的代表发表评论。

目前,市场上唯一的OxyContin通用版本是所谓的“授权仿制药”,它们是Purdue授权的品牌版本的精确副本。

Purdue试图在其诉讼中强制执行的三项专利涉及改进的羟考酮(OxyContin中的活性成分)的配方。

该另一专利描述了一种技术,该技术旨在通过使其难以压碎并且当其溶解在水中时使其形成凝胶从而使其不能被注射来防止药物的滥用。 Purdue从德国制药公司Grunenthal GmbH获得了该技术的许可,该公司也是诉讼中的原告。

普渡大学对Teva的诉讼于2013年在曼哈顿美国区法官Sidney Stein面前进行了非陪审团审判。2014年1月,Stein表示专利无效,因为他们没有增加足够的知识。

斯坦因随后驳回了对Mylan,Amneal和Epic的诉讼,因为他们是基于相同的专利。 普渡大学向联邦巡回上诉所有四起案件。

该案例是Grunenthal GmbH等人诉Teva Pharmaceuticals USA Inc,US Court of Appeals,Federal Circuit,No。2014-1311。

(更正将Mylan添加到被告名单中,第2段;删除Teva作为Mylan单位的错误引用,第10段

Brendan Pierson在纽约的报道; 由Lisa Shumaker编辑

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